BRONCHOSTOP®DUO Sirop contre la toux
Interdelta SA
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principes actifs: extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (RDE: 7-13: 1), agent d'extraction: eau; et extrait liquide de racine de guimauve (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum) (RDE: 1: 13), agent d'extraction: eau.
Excipients: Conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), arômes: concentré de jus de framboise, arôme de framboise, autres excipients: xylitol, gomme xanthane, acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine, gomme arabique, eau purifiée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux est une solution buvable, épaisse, rouge-brun, au parfum et au goût de thym et de framboise.
15 ml (= 16,7 g) contiennent:
0,12 g d'extrait sec de thym (Thymi herbae extractum aquosum siccum).
0,83 g d'extrait liquide de racine de guimauve (Althaeae radicis extractum aquosum liquidum).
Indications/Possibilités d’emploi
BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux est traditionnellement utilisé contre la toux et pour favoriser l'expectoration du mucus.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents dès 12 ans: 15 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose quotidienne totale jusqu'à 90 ml).
Enfants de 6 à 12 ans seulement sur prescription médicale: administrer 7,5 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose quotidienne totale jusqu'à 45 ml).
Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
Mode d'administration: voie orale, non dilué; au besoin, BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux peut également être dilué dans de l'eau ou dans de la tisane chaude.
Durée de l'utilisation: l'automédication par BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux doit être limitée à 7 jours. Si aucune amélioration importante n'est apparue après ce délai, il convient de conseiller au patient de consulter un médecin, car il pourrait s'agir d'une affection plus sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
Contre-indications
BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à une autre plante de la famille des Lamiaceae (Labiées) ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Le patient doit consulter un médecin si l'affection des voies respiratoires s'accompagne d'un essoufflement, de fièvre ou de crachats purulents, et si les symptômes s'aggravent au cours du traitement.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
BRONCHOSTOPDUO Sirop contre la toux contient comme conservateurs le 4-hydroxybenzoate de méthyle et le 4-hydroxybenzoate de propyle. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, même des réactions retardées.
Interactions
Il n'existe aucune donnée sur des interactions provenant d'études systématiques.
Grossesse/Allaitement
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables mentionnés reposent sur des rapports spontanés. La fréquence de leur survenue est inconnue.
Système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité (y compris un cas de choc anaphylactique et un cas d'œdème de Quincke) ainsi que prurit, réactions cutanées.
Organes respiratoires
Une toux accrue et une production accrue de mucosités ont été observées en relation avec des médicaments contenant du thym et de la guimauve.
Troubles gastro-intestinaux
Troubles gastro-intestinaux.
En cas de survenue d'autres effets indésirables non mentionnés ici, le patient doit consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC: R05CA10
Groupe pharmacothérapeutique: expectorants, associations
L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique traditionnel dans l'indication citée est basée exclusivement sur une utilisation de longue date.
Les composants du thym favorisent l'expectoration de mucosités.
Les composants de la racine de guimauve soulagent les irritations des muqueuses et l'envie de tousser.
Pharmacocinétique
Non nécessaire.
Données précliniques
Aucune étude préclinique n'a été effectuée. En cas d'utilisation correcte, aucun risque particulier n'est attendu chez l'être humain.
Remarques particulières
Incompatibilités: non pertinent.
Stabilité: la préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage: conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver le récipient (flacon) bien fermé dans son carton pour le protéger de la lumière. Se conserve pendant 4 semaines après ouverture.
Numéro d’autorisation
65305 (Swissmedic).
Présentation
Emballages de 120 ml et 200 ml de sirop (D)
Titulaire de l’autorisation
Interdelta SA, 1762 Givisiez.
Mise à jour de l’information
Septembre 2015.